使用鋁質(zhì)藥用軟膏管包裝的成的藥品,在運輸、儲藏、銷售過程中,難免會受到外力的擠壓和碰撞,如果密封性不好,發(fā)生泄漏。不僅會污染同類同品類產(chǎn)品,還影響銷售,造成浪費。而且密封性不好的藥品,被患者購買可能引起皮膚過敏、紅腫等問題。所以, 鋁質(zhì)藥用軟膏管的密封性檢測十分重要。
鋁質(zhì)藥用軟膏管密封性的測試方法及原理
1.1標(biāo)準(zhǔn)要求:YBB00162002-2015【封閉性】取試樣,裝好管帽,浸入10-30攝氏度的水中,管尾端距水面10mm左右,然后用錐形加注器在管尾開口端施加0.2MPa的空氣壓力,浸入水中5秒無氣泡。
1.2設(shè)備:濟南瑞萊鉑智能科技有限公司ZYY-08A泄漏與密封強度測試儀,也叫智能密封性測試儀
1.3試樣:裝好管帽的鋁質(zhì)藥用軟膏管試樣
1.4操作:
(1)將試樣放入ZYY-08A泄漏與密封強度測試儀軟管密封性能試驗裝置中。
(2)在管尾開口端給試樣施加0.2MPa的空氣壓力。
(3)壓力穩(wěn)定后,5秒鐘后觀察實驗結(jié)果。結(jié)果要求無氣泡產(chǎn)生。
試驗儀器介紹
ZYY-08A泄漏與密封強度測試儀適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定,各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標(biāo)的量化測定;同時也可對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標(biāo),瓶蓋扭力密封指標(biāo)、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應(yīng)力強度、以及整個瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標(biāo)進行評估分析。
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